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純化水設備

  • 系統參數簡介
  • 規範及工藝
  • 性能介紹
  • 服務承諾
  • 售後服務

純化水設備系統參數簡介:

   1,設備介紹:科瑞純化水設備系統采用當今先進RO及EDI純化水工藝,産水水質滿足客戶的生産用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。


    2,應用久草在线福利资源站药品、食品、化妆品、保健品、醫療器械等久草在线福利资源站。


     備注系統根據用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均爲科瑞公司久草在线福利资源站案例實拍制作。


純化水設備規範及工藝:

1、法規

     (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

     (2)中華人民共和國藥典(2010版)

     (3)药品久草在线福利资源站质量管理规范(GMP) (2010版)

2、參照標准

     (1)JB/T20093-2007制藥機械久草在线福利资源站標准
     (2)GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求
     (3)JGJ71-90潔淨室施工及驗收規範
     (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標准
     (5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
     (6)GB150鋼制壓力容器
     (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 
     (8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     
     (9)GB/T 5226.1-96机械久草在线福利资源站电气安全要求通用要求
     (10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件

3,工藝流程:

  (1)預處理+雙級反滲透
  (2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
  (3)預處理+雙級反滲透+电去离子(EDI)


純化水設備性能介紹:

     科瑞純化水設備可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系統臭氧杀菌、分配系統巴氏消毒、分配系統纯蒸汽杀菌。

1) 设计和制造标准:系统按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMPGAMP規範,符合GMPFDA認證要求。

(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。


    


科瑞純化水設備3D設計圖


 (3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單


純化水設備模塊化


科瑞純化水設備模塊化


(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;獨特的最低點全排淨設計。


   


(5)人性化的設計,操作便捷。




純化水設備服務承諾:

    

1、品質承諾

        設備安全穩定運行15年。

2、設備驗證

        GMP/FDA驗證服務


        淨得瑞純化水設備系統遵循GMP/FDA要求設計制造,同時爲客戶提供完整GMP/FDA系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件。此外,還有專業的GMP/FDA驗證團隊爲您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導。


科瑞客户德芮克资料图    科瑞客户资料图



純化水設備售後服務:

1、售後服務

        (1)從設計到生産、運行、售後全程資料,免費保存15年。


资料室    资料室


        (2)設備運行狀況終身跟蹤,短信、久草在线福利资源站提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統運行狀況進行判斷,防患于未然。

        (3)設備故障30分鍾提出解決方案,最快24小時內上門維修。


2、久草在线福利资源站培訓

        培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。

        培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。


      



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