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蒸餾法是制備注射用水最可靠最經典的方法。藥典要求供蒸餾法制備
注射用水的水源應爲純化水,故原水需經過濾、除離子等過程純化後方可

使用。

注射用水设备

注射用水的制備工藝流程:
(1)原水處理。原水通常爲經過預處理的自來水,其質量應符合國家
關于生活飲用水的衛生標准。原水中含有懸浮微粒、可溶性無機鹽、有機
物、微生物、热原及 挥发性 气体等杂质,必须经处理成为纯化水后方可作
爲蒸餾法制備注射用水的水源。原水處理方法有離子交換法、電滲析法和
反滲透法。
①离子交换法 离子交换法处理原水是通过 离子交换树脂 进行的。最常
用的离子交换树脂是 732 苯乙烯 强酸性阳离子交换树脂和 717 苯乙烯 强碱
性阴离子交换树脂 。一般采用阳离子树脂床、阴离子树脂床、混和树脂床
串聯的組合方式,在陽離子樹脂床後加一脫氣塔,除去水中二氧化碳,以
减轻阴离子树脂的负担。此法 所得 水化学 纯度高,比电阻可达 100 万 ω。
cm以上,設備簡單,節約燃料和冷卻水,成本低;離子交換一段時間後樹
脂老化,出水质量不合格,可用酸碱液将树 脂再生后继续使用。
②电渗析法 电渗析法是依据离子在电场作用下定向迁移和交换膜的
選擇透過性而除去離子的。此法不需消耗離子交換樹脂再生所用的酸和堿,
较离子交换法经济,但制得的水纯度较低,比电阻一般为 5 万~ 10 万 ω。
cm;
③反渗透法 在 u 形管内设置一个半透膜, 半透膜 两侧分别放入 盐溶液
和純水,純水一側的水分子通過半透膜向鹽溶液一側轉移,使鹽溶液液面
升高,此为 渗透 过程( osmosis )。两侧液柱的高度差形成的压力即为此盐
溶液具有的滲透壓。若在鹽溶液上施加一個大于該鹽溶液滲透壓的壓力,
则盐溶液中的水分子向 纯水一侧渗透,达到盐、水分离,此为反渗透
(reverse osmosis )。反渗透法纯化原水一般选用的半透膜膜材为醋酸纤
維膜和聚酰胺膜。
(2)蒸餾。小量生産一般用塔式蒸餾水器,主要包括蒸發鍋、隔沫裝
置和冷凝器三部分。大量生産時,常用多效蒸餾水器或氣壓式蒸餾水器。
制备注射用水的蒸 馏水器,应安装有效的隔沫装置,以确保不带入热原。
(3)注射用水的收集與貯存。棄去初餾液,檢查合格後采用帶有無菌過濾
装置的密闭收集系统收集,在 80℃以上保温、 65℃以上保温循环或 4℃以
下无菌状态下贮存,并于制备 12h 内使用。

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